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5类新药—百裕®银杏内酯注射液”挺进市场

发布时间:2012-8-31  新闻类别:银杏价值 点击次数:9270
 

省科技厅2012年第一批支持的科技成果转化项目(专项)“5类新药—百裕®银杏内酯注射液”是由成都百裕科技制药有限公司(简称百裕制药)自主研发的、由银杏叶的提取有效部位银杏总内酯(白果内酯、银杏内酯A、B、C)制成的、用于治疗脑卒中的现代中药注射液。百裕制药在省科技厅的支持下,积极推进银杏内酯注射液成果转化项目进展,在开拓市场、创新成果方面取得显著成效。

在开拓市场方面,银杏内酯注射液于2011年10月获得SFDA颁发的新药证书及生产批件,获准上市并荣获“2011年中国十大重磅处方药”第一名,引发药企及市场的极大关注;2012年5月银杏内酯注射液正式上市销售,目前已生产3批合格产品,共30万支,总价值4200万元;截至2012年8月,银杏内酯注射液的定单金额已达近8000万元;为满足市场需求,公司正在按照新版GMP标准进行相关生产线的改造和扩建;此外,公司正在审核银杏内酯注射液Ⅳ期临床研究及其他相关研究方案,为开展产品上市研究和下一步扩大产品市场份额做充分准备。

在创新成果方面,银杏内酯注射液是国际上第一个有效成分达95%以上、结构清晰的银杏叶类注射剂,是国际上第一个质控标准最全、检测方法最新、监控指标最高、具有双重作用机制的脑卒中中药注射剂,是国内第一个按最新《药品注册管理办法》审评标准批准上市的5类中药注射剂;该产品核心技术已获得授权发明专利2项,2012年正在申请国家、国际发明专利4项。

 “5类新药—百裕®银杏内酯注射液”项目完成后,预计实现销售额2.0亿元,上缴税额6000万元,带动实现产值8亿元,提供就业岗位1000人次,将有力带动银杏规范化种植基地发展、地方就业人数和税收的增加,并为科技成果转化项目(专项)实施和推动中药注射剂开发起到示范作用。

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